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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Neoxidil 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut
Minoxidil 2%
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Neoxidil jedoch vorschriftgemäβ angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 bis 4 Monate keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Neoxidil und wofür wird es angewendet Was müssen Sie vor der Anwendung von Neoxidil beachten
1. WAS IST NEOXIDIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Neoxidil ist eine Lösung auf der Basis von Minoxidil, einem Stoff für
die lokale Behandlung von Haarausfall oder Kahlheit.
Neoxidil wird zur lokalen Behandlung einer bestimmten Form des Haarausfalles bei
Erwachsenen (Alopecia androgenetica) angewendet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoxidil wurde bei Patienten unter 18 Jahren
bzw. über 65 Jahren nicht untersucht.
2. WAS MÛSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOXIDIL BEACHTEN?

Neoxidil darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Minoxidil, oder einen der anderen Bestandteile
sind von Neoxidil.
- aufgrund des Risikos einer erhöhten Absorption darf Neoxidil nicht auf infizierte Hautpartien
und Stellen aufgetragen werden, die durch Psoriasis, schweren Sonnenbrand oder schwere
Verletzungen beschädigt sind.

- Neoxidil ist ungeeignet für die Behandlung von plötzlich oder unerwartet auftretendem
Haarausfall, wie er z. B. während der Schwangerschaft oder nach der Entbindung vorkommen
kann, oder bei Erkrankungen wie einer Funktionsstörung der Schilddrüse oder unregelmäßigem
Haarausfall durch eine Entzündung der Kopfhaut infolge der Einnahme bestimmter
Arzneimittel.
Wenn Sie sich der Ursache für Ihren Haarausfall nicht sicher sind. Konsultieren Sie Ihren
Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Neoxidil is erforderlich
- Setzen Sie die Behandlung mit Neoxidil ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der
folgenden Reaktionen feststellen:
rascher Puls oder Herzklopfen; Herzbeutelentzündung mit Flüssigkeitsansamlung, rasche Gewichtszunahme ohne Veränderung der Eßgewohnheiten; Schwellungen im Gesicht, an den Händen und an den Fussknöcheln, Salzretention, Schwindelgefühle und Ohnmacht; verschwommenes Sehen; neu auftretende oder sich verschlimmernde Schmerzen in der Brust, in den Armen oder Schultern; Anzeichen einer schweren Verdauungsstörung sowie Reizungen der Kopfhaut. - wenn Hautirritation eintritt. Diese ist gewöhnlich von vorübergehender Art Sollten die
Irritation anhalten, suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Das Arzneimittel darf nicht in die Augen oder auf Hautstellen mit Reizungserscheinungen
gebracht werden. Sollte dies einmal vorkommen, ist sofort mit reichlich kaltem Wasser zu
spülen. Sollten die Reizungserscheinungen anhalten, suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoxidil wurde bei Patienten unter 18 Jahren bzw.
über 65 Jahren nicht untersucht.
- Neoxidil ist ausschließlich für äußerlichen Gebrauch bestimmt. Im Fall einer versehentlichen
Einnahme ist unverzüglich ein Arzt oder Apotheker aufzusuchen.
- Dieses Produkt enthält Alkohol und ist daher brennbar.
Bei Anwendung von Neoxidil mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw.
vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Verwendung mit bestimmten Arzneimitteln zur lokalen Anwendung
(Betametasondipropionatcreme 0,05 %,Tretinoin 0,05 % oder Antralincreme) kann die
Aufnahme von Minoxidil im Körper beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Präparat soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel und Verwirrtheit können vorkommen (siehe auch‚Welche Nebenwirkungen sind
möglich?’).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Neoxidil
Der Hilfsstoff Propylenglykol kann lokale Hautreizungen verursachen.

3. WIE IST NEOXIDIL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Neoxidil immer genau nach Anwendung des Arztes an. Bitte Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist:
1 ml Neoxidil wird 2 x täglich, alle 12 Stunden, auf das Zentrum der
betroffenen Stellen der Kopfhaut aufgetragen und davon ausgehend rundherum flächig verteilt.
Die täglich angewandte Gesamtmenge von 2 ml sollte nicht überschritten werden. Neoxidil soll
nicht auf anderen Körperstellen angewendet werden. Das Arzneimittel darf nicht mit den Augen
und den empfindlichen Schleimhäuten in Berührung kommen. Bei versehentlichem
Kontakt, mit reichlich kaltem Wasser abspülen (siehe auch Besondere Vorsicht bei der
Anwendung von Neoxidil is erforderlich).
Um eine maximale Wirksamkeit zu erzielen, müssen Haar und Kopfhaut vor dem Auftragen von
Neoxidil völlig trocken sein. Keinen Haartrockner verwenden. Nach der Anwendung von
Neoxidil die Hände gründlich waschen.
Anwendung des Zerstäubers mit Dosierpumpe: Den Verschluss des Fläschens entfernen und den Sprühkopf daraufsetzen, bis Sie ein Klicken hören (siehe Abbildung I). Anmerkung: Beim ersten Gebrauch den Druckknopf 2 bis 3 mal betätigen, um die Pumpe in Gang zu bringen. - Den Sprühkopf direkt auf die zu behandelnde Zone richten und die Haare zur Seite schieben (siehe Abbildung II). Einen Sprühvorgang ausführen durch tiefes Eindrücken des Druckknopfes, und die Lösung verteilen durch leichtes Massieren mit den Fingerspitzen. - Diesen Vorgang 10 mal wiederholen - über die ganze Fläche derzu behandelnden Zone, sodass überall 1 ml Flüssigkeit aufgebracht ist (jedem Sprühvorgang entspricht 0,1 ml Es ist mit einer Behandlungsdauer von 4 Monaten und darüber zu rechnen, ehe eine Förderung des Haarwuchses sichtbar wird. Das Ausmaß des Haarwachstums sowie die Haarqualität sind von Mensch zu Mensch verschieden. Entsprechend den Erfahrungen aus der klinischen Prüfung stellt sich 3 bis 4 Monate nach Absetzen einer Neoxidil Behandlung der Zustand wie zu Beginn der Behandlung wieder ein.
Wenn Sie eine gröβere Menge von Neoxidil angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Neoxidil versehentlich durch den Mund eingenommen wird, könnte es zu folgenden
Reaktionen kommen: rascher Puls oder Herzklopfen; Schwellungen im Gesicht, an den Händen
und Fußknöchlen; Schwindelgefühle und Ohnmacht; verschwommenes
Sehen; Brustschmerzen; Anzeichen einer schweren Verdauungsstörung. Falls Sie das
Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker auf.
Bei der Vermutung des Gebrauchs einer zu großen Menge oder bei abnormalem Gebrauch,
immer Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Anti-Gift-Zentrum (Tel. 070/245.245)
aufnehmen.
Wenn Sie die Anwendung van Neoxidil vergessen haben
Wenn Sie Neoxidil ein Mal vergessen haben, nehmen Sie die Behandlung so schnell wie möglich
wieder auf. Verwenden Sie Neoxidil höchstens zwei Mal täglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Neoxidil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.

Lokale Nebenwirkungen
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Neoxidil sind leichte lokale Hautreaktionen
auf die Kopfhaut, wie Schuppung, Röte und Brennen.
Seltene Nebenwirkungen sind u. a. Entzündung des Haarfollikels, zu starker unerwünschte
Haarwuchs (auf Plätze ausser die Kopfhaut) und übermäßige Talgabsonderung.
Etwa 2-6 Wochen nach Beginn der Behandlung kann zusätzliche Haarausfall auftreten. Dies liegt
daran, dass die Haarfollikel, die in einem "schlafenden" Zustand sind (alte Haare), wieder in eine
aktive Wachstumsphase kommen (neue Haare). Mit dem neuen Haarwuchs lösen die alten Haare
sich von der Kopfhaut, und es kommt zu Haarausfall. Das ist normal, setzen Sie die Behandlung
fort. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie nicht wissen, welche Ursache der Haarausfall hat.
Allgemeine Nebenwirkungen
Weniger vorkommende Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Körperfunktion aufgeführt:
Haut: Unspezifische allergische Reaktionen, geschwollenes Gesicht, Nesselausschlag
Atmungssystem: Kurzatmigkeit, allergische Nasenerkältung
Nervensystem: Kopfschmerzen, Benommenheit, leichtes Gefühl im
Kopf, Nervenentzündung
Herz und Kreislauf: Schmerzen im Brustbereich, verminderte Blutdruck, Herzklopfen,
unregelmäßiger Herzschlag
Andere: Überempfindlichkeit, Flüssigkeitsansammlung, verschwommenes
Sehen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformationen angegeben sind.

5. WIE IST NEOXIDIL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach ‘Exp’ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Neoxidil enthält
- Der Wirkstoffe ist Minoxidil 2%.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Propylenglykol und demineralisiertes Wasser.
Wie ist Neoxidil aussieht und Inhalt der Packung
Neoxidil ist eine Lösung zur kutanen Anwendung in Flaschen mit 60 ml mit einem Zerstäuber
und einer Dosierpumpe.
Die Farbe von Neoxidil kann von klar farblos bis gelblich variieren. Die Farbe wird die
Wirksamkeit des Produkts nicht beeinflussen.
Abgabeweise: Receptfrei
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Galderma Benelux B.V.
Groot Handelsgebouw
Weena 723 , unit C7.082/C7. 079
3013 AM Rotterdam
Niederlande
Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit
dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Galderma Benelux BV / Belgian Branch
Kievitplein 20 C/12
B-2018 ANTWERPEN

Hersteller
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdésir
F-74540 Alby-sur-Chéran
Dieses Arzneimittel ist unter der folgenden Nummer zugelassen:
HDPE-Flasche: BE236433.
Glasflasche: BE137663
Praktische Tipps zur Verwendung von Neoxidil
Muss ich meine Haare waschen, bevor ich Neoxidil anwende?
Nein. Möchten Sie vor der Anwendung von Neoxidil lieber Ihre Haare waschen, benutzen Sie
dann ein mildes Shampoo. Achten Siedarauf, dass Ihre Kopfhaut gut trocken ist, bevor Sie
Neoxidil auftragen.
Darf ich Haargel, Haarspray oder Schaum benutzen?
Sie dürfen Neoxidil zusammen mit Haargel, Haarspray oder Schaum benutzen. Allerdings
müssen Sie erst Neoxidil benutzen und dieses trocknen lassen, bevor Sie die anderen Produkte
auftragen.Neoxidil trocknet schnell.
Darf ich meine Haare färben oder eine Dauerwelle legen lassen,
wenn ich Neoxidil benutze?
Färben und Dauerwelle sind erlaubt. Sie müssen jedoch Haar und Kopfhaut vorher gut waschen,
um Reizungen der Kopfhaut zu vermeiden.
Darf mein Haar nass werden, nachdem ich Neoxidil aufgetragen habe?
Vermeiden Sie es nach Möglichkeit, das Haar innerhalb von 4 Stunden nach dem Auftragen von
Neoxidil nass zu machen. Durch Duschen oder Schwimmen wird Neoxidil aus dem Haar gespült.
Darf ich mein Haar nach dem Auftragen von Neoxidil mit einem
Haartrockner trocknen?
Nein, Sie dürfen keinen Haartrockner benutzen, um Neoxidil zu trocknen. Neoxidil trocknet
selbst sehr schnell. Selbstverständlich können Sie nach dem Waschen einen Haartrockner
benutzen.
Darf ich mich sonnen, wenn ich Neoxidil benutze?
Sonnen ist erlaubt, aber tragen Sie eine Kopfbedeckung, um Ihre Kopfhaut vor der Sonne zu
schützen.
Was muss ich tun, wenn ich ein Mal vergessen habe, Neoxidil
anzuwenden?
Wenn Sie Neoxidil ein Mal vergessen haben, nehmen Sie die Behandlung so schnell wie möglich
wieder auf. Verwenden Sie Neoxidil höchstens zwei Mal täglich.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2012
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012

Source: http://www.galderma.be/pdf/pbDuits/Neoxidil.pdf

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Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Metformin Hydrochloric Acid Sustained Release Tablet in Healthy Volunteers Yi n X i a o - X i n g , Z h a n g Yi - D i , Z h u o H a i - To n g , S h e n J i a n - P i n g , L i L i - M i n , Q i u J u n . ( I n s t i t u t e o f C l i n i c a l P h a r m a c o l o g y, N a n j i n g M e d i c a l U n i v e r s i t y, N a n j i n g 2 1

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