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Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :Albendazole. 25,0 mg Acide benzoïque (E210) . 1,8 mgSorbate de potassium (E 202) . 1,5 mgExcipient QSP .1 g Forme pharmaceutique:Suspension buvable.
Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:Chez les ovins et les caprins, traitement des infestations par les parasites suivants : - nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Trichostrongylus spp.
Haemonchus contortusCooperia curticeiNematodirus spp.
Bunostomum trigonocephalumStrongyloides papillosusŒsophagostomum venulosumChabertia ovina - strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :Dictyocaulus filaria - trématodes :Fasciola hepaticaDicrocelium lanceolatum Contre-indications:Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au(x) principe(s) actif(s).
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors de l'utilisationfréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire auxanimaux:Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Le port de vêtementsde protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, est conseillé lors del'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Effets indésirables (fréquence et gravité):Non connus.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:Les études chez l'animal de laboratoire (souris, rats , lapins) et chez la brebis ont montré un effettératogène de l'albendazole.
L'utilisation est contre-indiquée chez la femelle gestante pendant le première tiers de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres:Non connues.
Posologie:Chez les ovins.
Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires et cestodes :3,8 mg d' albendazole par kg de poids vif, soit 1,5, ml par 10 kg de poids vif, en une administrationunique par voie orale.
Grandes douves (adultes) :7,5 mg d' albendazole par kg de poids vif, soit 3 ml par 10 kg de poids vif, en une administrationunique par voie orale.
Petites douves (adultes) :15 mg d' albendazole par kg de poids vif, soit 6 ml par 10 kg de poids vif, en une administration uniquepar voie orale.
Chez les caprins.
Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires, cestodes et grandes douves (adultes) :7,5 mg d' albendazole par kg de poids vif, soit 30 ml par 10 kg de poids vif, en une administrationunique par voie orale.
Petites douves (adultes) :15 mg d' albendazole par kg de poids vif, soit 60 ml par 100 kg de poids vif, en une administrationunique par voie orale.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):Non connu.
Temps d'attente:Viande et abats : 10 jours.
Lait : en l'absence d'un temps d'attente, ne pas administrer aux femelles laitières en lactation.
Propriétés pharmacodynamiques:L'albendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveaudu métabolisme énergétique des parasites. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition dela polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduitsouvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
Chez les ruminants, l'albendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (ycompris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.) ,sur les nématodes pulmonaires,sur les cestodes, et sur les douves adultes ; l'albendazole présente également une activité ovicide.
Caractéristiques pharmacocinétiques:L‘albendazole est métabolisé au niveau du foie en albendazole sulfoxyde, albendazole sulfone etalbendazole 2-aminosulfone.
D'une façon générale, l'élimination de l'albendazole et de ses métabolites se fait principalement parles fèces et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait.
Durée de conservation:24 mois.
Après ouverture : 3 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence:Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchetsdérivés de l'utilisation de ces médicaments:Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques envigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:Titulaire de l'AMM :NOE10 rue clément AderZA le Patis78120 RAMBOUILLET Exploitant :QALIAN34 rue Jean MonnetZI D'EtrichéBP 2034149503 SEGRE CEDEX Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:FR/V/0195210 8/1986 - 31/10/1986 Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matièrede délivrance:Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions ovine et caprine.
Flacon de 1 litreGTIN : 03353239013370Flacon de 2 litresGTIN : 03353239013387Flacon de 5 litresGTIN : 03353239013394 QALIAN34 RUE JEAN MONNETZI D'ETRICHEBP 2034149503 SEGRE cedex

Source: http://medias.alliancepastorale.fr/documents/0100082_RCP.pdf

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