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Condiciones de
Principio activo
Nuevas indicaciones autorizadas
terapéutico
comercial
dispensación
Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicioparcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico deepilepsia. Prevención de la enfermedad cardiovascularProfilaxis de infecciones de la herida quirúrgica después de cirugía colorectal programada en adultos.
Tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultosInfarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, en combinación con AAS en pacientes tratadosmédicamente de elección para terapia trombolítica. Diagnostico: Detección del tumor de origen desconocidoevidenciado, por ejemplo, por adenoma cervical,metástasis hepáticas u óseas.
Caracterización de una masa pancreática.
Estadificación: Cáncer de pulmón primario cáncer demama localmente avanzado, carcinoma de páncreas,linfoma maligno.
(nueva redacción)Cáncer de esófago.
Monitorización de la respuesta al tratamiento: Linfomamaligno. Detección en caso de sospecha razonable de recidiva: Gliomas con alto grado de malignidad(III o IV), Cáncer de pulmón primario, cáncer de mama, cáncer de (nueva redacción) Linfoma maligno, melanoma maligno cáncer colorectal, Cáncer de tiroides (no medular):pacientes con incremento de los niveles séricos detiroglobulina y rastreo corporal con yodo radiactivonegativo.
Cardiología: Evaluación de la viabilidad miocárdica enpacientes con disfunción grave del ventrículo izquierdo yque son candidatos a revascularización, sólo cuando lastécnicas de imagen convencionales no son concluyentes.
Neurología: Localización de focos epileptógenos en lavaloración prequirúrgica de la epilepsia temporalparcial.
Prevención post-exposición en adultos y niños de uno omás años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus de la gripeesta circulando en la comunidad.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de mama cuando no sea posible utilizar la vinorelbina por vía Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada Infección del pie del diabético de la piel y tejidos Prevención de la manía asociada a trastornos bipolares.
En combinación con metotrexato para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa severa que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerante o intolerancia a otros fármacosantirreumáticos modificadores de la enfermedad,incluyendo uno o más tratamientos con inhibidores del Tratamiento de apoyo en cirugía para mejorar la hemostasia cuando las técnicas estándar demuestran ser Se elimina: únicamente se ha demostrado su eficacia en Tratamiento sintomático de la demencia leve o Diagnóstico hospitalario moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Tratamiento del carcinoma de células escamosas in situ (enfermedad de Broten) cuando la escisión quirúrgica se Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se puedan utilizar los inhibidores de la ECA o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECAcuando no se puedan utilizar betabloqueantes.
Tratamiento sintomático de la demencia leve o Diagnóstico hospitalario moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Profilaxis de episodios de rechazo en el trasplante de progenitores hematopoyéticos de donantes no Prevención de úlceras asociadas al tratamiento Embrel puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamientocontinuo con metotrexato no sea apropiado.
En combinación con radioterapia esta indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosasde cabeza y cuello localmente avanzado.
Prevención de náuseas y vómitos posquirúrgicos.
Tratamiento de la insuficiencias cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar los inhibidores de la ECA, o como tratamiento añadido a loa inhibidores de la ECA Tratamiento de la insuficiencias cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar los inhibidores de la ECA, o como tratamiento añadido a loa inhibidores de la ECA Tratamiento de la insuficiencias cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar los inhibidores de la ECA, o como tratamiento añadido a loa inhibidores de la ECA Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomáticacuando no se pueden utilizar los IECA, o como tratamiento añadido a los IECA cuando no se puedanutilizar beta-bloqueantes.
Tratamiento de cáncer de mama precoz en pacientes con HER-2 positivo después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si aplica) Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo.
Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas concáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo. Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano hormonodependiente en mujeres postmenopausicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar contamoxifeno durante 5 años.
Como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de los 12años de edad con epilepsia mioclónica juvenilTratamiento sintomático de la rinitis alérgica persistente Pacientes con un único episodio desmielinizante, con unproceso inflamatorio activo, si es lo suficientemente grave como para justificar un tratamiento con corticoides intravenosos, si se han excluido otros diagnósticos, y si se determina que hay un riesgo elevado de desarrollaresclerosis múltiple clínicamente definida.
Para ayudar a diferenciar entre la demencia con cuerpos de Lewy probable y la Enfermedad de Alzheimer.
En triple terapia oral en combinación con metformina y
una sulfonilurea, en pacientes,con un control glucémico
inadecuado, a pesar de la doble terapia oral(particularmente aquellos con sobrepeso) En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello no operable y localmenteavanzado Candidiasis orofaríngea: como terapia de 1ª línea enpacientes que presentan enfermedad grave o que estáninm,unodeprimidos, en los que se espera que la respuestaa la terapia tópica sea suficiente.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en lossiguiente pacientes:- Pacientes que estén recibiendo quimioterapia deremisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se esperadesarrollen neutropenia prolongada y que presentan altoriesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
- Receptores de trasplante progenitor hematopoyetico(TPH) que están recibiendo dosis altas de terapiainmunosupresora para la enfermedad injerto contrahuésped, y que presentan alto riesgo de desarrollarinfecciones fúngicas invasivas.
HAP asociada a cortocircuitos congénitos sistémico- Tratamiento de los problemas del comportamiento • Diagnostico: Detección del tumor de origen
desconocido evidenciado, por ejemplo, por adenoma
cervical, metástasis hepáticas u óseas.
• Caracterización de una masa pancreática.
• Estadificación: Cáncer de pulmón primario cáncer de
mama localmente avanzado, carcinoma de páncreas,
linfoma maligno.
NUEVA REDACCIÓN Cáncer de esófago.
• Monitorización de la respuesta al tratamiento: Linfoma
maligno.
• Detección en caso de sospecha razonable de recidiva:
Gliomas con alto grado de malignidad(III o IV),
Cáncer de pulmón primario, cáncer de mama, cáncer
de ovario, carcinoma de páncreas.
•NUEVA REDACCIÓN Linfoma maligno, melanoma
maligno cáncer colorectal, Cáncer de tiroides (no
medular): pacientes con incremento de los niveles
séricos de tiroglobulina y rastreo corporal con yodo
radiactivo negativo.
• Cardiología: Evaluación de la viabilidad miocárdica
en pacientes con disfunción grave del ventrículo
izquierdo y que son candidatos a revascularización,
sólo cuando las técnicas de imagen convencionales no
son concluyentes.
• Neurología: Localización de focos epileptógenos en la
valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal
parcial.
Tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, grave, en
pacientes que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con un corticosteroide y /o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presentencontraindicaciones médicas a dichas terapias (la nuevaindicación es la inclusión de la o) Tratamiento de la osteoporosis en hombres. En combinación con cisplatino, en el tratamiento depacientes con carcinoma de cérvix que han recaído tras radioterapia y en pacientes con enfermedad en estadio. IVB. En pacientes tratados previamente con cisplatino,se requiere un intervalo libre de tratamiento prolongadoque justifique el tratamiento con la combinación.
- Pacientes adultos con síndromes mielosisplásicos/mielo-proliferativos(SMD/SMP) asociados con en elreordenamiento del gen del receptor del factor decrecimiento derivado de las plaquetas(PDGFR).
- Pacientes adultos con síndromes hipereosinofíkico(SHE)avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) Diagnóstico hospitalario con reordenación deFIP1L1-FCDP-Rα. La experiencia con Glivec en pacientes con SDM/SMPasociados con el reordenamiento del gen del PDGFR esmuy limitada. Excepto en LMC de diagnóstico recienteen fase crónica, no existen ensayos controlados quedemuestren el beneficio clínico o el aumento de lasupervievencia para estas enfermedades. (1)= No financiado por el SNS.
= Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo centralizado.
RM= Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo de
Reconocimiento Mutuo
Cuadro elaborado por la Unidad de Utilidad Terapéutica de la
Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos
Sanitarios, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Source: http://actasanitaria.com/fileset/doc_36594_FICHERO_NOTICIA_36609.pdf