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DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL
PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA
BOLETÍN INFORMATIVO: Nº 07/09
/ LABORATORIO TIFICAD
FARMACOVIGILANCIA EN EL USO DE OSELTAMIVIR

El oseltamivir, al igual que el zanamivir, reduce la replicación de los virus de la gripe A y B al inhibir
la neuraminidasa vírica. El tratamiento se debe iniciar a las pocas horas del comienzo de los síntomas
(en las primeras 48 h) para lograr mayor eficacia. En personas sanas acorta el período sintomático en 1-
1,5 días; no está claro si esta droga disminuye la hospitalización o la mortalidad entre los sujetos con
riesgo de padecer complicaciones graves de la gripe. Para la profilaxis, debe administrarse en las
primeras 48 h después de la exposición.
Es importante tener en cuenta que los inhibidores de la neuraminidasa (IN) deben usarse con
otras medidas de salud pública.
El uso irracional de esta droga puede favorecer la aparición de resistencia, ello puede deberse tanto al
empleo indiscriminado como al uso de dosis insuficientes. Este último hecho es particularmente
preocupante en los niños que son la principal fuente de diseminación de la gripe en la comunidad, ya
que generalmente tienen una carga viral mayor que los adultos y excretan los virus por períodos más
prolongados. El mal hábito de suspender los tratamientos cuando los síntomas se resuelven (como
también sucede con la terapia antibiótica) podría conducir a tratamientos sub-óptimos y promover el
desarrollo de resistencia a la droga.
Efectos adversos
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, cefalea, fatiga, insomnio, mareos, conjuntivitis,
epistaxis, otalgia, trastornos auditivos, urticaria, rash, bronquitis.
Raros: hipersensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica
tóxica, edema facial, hepatitis, alteraciones de la conciencia, confusión, agitación, trastornos de
conducta, delirios, ansiedad, pesadillas, alucinaciones, colitis hemorrágica, arritmias cardíacas.
Farmacovigilancia en el uso de oseltamivir:
En la pandemia actual de gripe A, se ha extendido el uso de Oseltamivir motivo por el cual resulta de
gran importancia que los profesionales de la salud reporten todas las sospechas de Reacciones
Adversas (RAM), prestando especial atención a las alteraciones cutáneas, hepáticas y
neuropsiquiátricas, y a sus posible complicaciones.
Fuente:
Departamento Actualización Profesional, Colegio de Farmacéuticos 1ºC Santa Fe, http://190.139.107.82/colfarsfe/index.htm Bibliografía
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Plan de farmacovigilancia para los antivirales
utilizados en la nueva gripe A /H1N1.:
http://www.agemed.es/profHumana/farmacovigilancia/docs/plan_FV_antivirales_mayo-09.pdf
- Cañás M, Homedes N. Oseltamivir: Restricción de uso en gripe, almacenamiento para la pandemia y críticas
Boletín Fármacos, Junio 2007, 10 (3):22-25.Disponible en:
http://www.boletinfarmacos.org/062007/advertencias_sobre_medicamentos_reportes.asp
- Cañás M, Ugalde A. Tamiflu relacionado con conductas anormales fatales en niños. Boletín Fármacos
2005;8(5):59-62. Disponible en: http://www.boletinfarmacos.org/112005/Reportes%20Breves.htm
- Moscona A. Resistencia al Oseltamivir. New England Journal of Medicine. 333; 25. 22 de diciembre de 2005
Dirección de Bioquímica, Farmacia y D.C. S3000AAG - Santa Fe Tel:(0342)4573710/3713/1930 email:farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL
- Oseltamivir (Tamiflu): Cambio en el etiquetado para advertir de trastornos psiquiatricos. EE.UU. Canada. http://www.boletinfarmacos.org/112006/ADVERTENCIAS%20SOBRE%20MEDICAMENTOS.htm - Oseltamivir (Tamiflu): Resistencia en EE.UU. y Canadá. OMS Resumido por Boletín Fármacos de: Nebehay S, OMS informa resistencia a Tamiflu en EE.UU. y Canadá, Reuters, 1 de febrero de 2008. Disponible en: http://www.boletinfarmacos.org/062008/advertencias_sobre_medicamentos_precauciones.asp#Oseltamivir - Oseltamivir-Ficha Técnica: Formación y capacitación. Secretaría de Salud pública. Municipalidad de Rosario. Disponible en: http://educacionsspros.wordpress.com/ - Valsecia M; Cañás M. Nuevos Medicamentos para la Gripe. Medicamentos y Salud. 2000; 3: 46-48. http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/medicamentosysalud/mysv3n3_canas_valsecia_consensogripe. pdf SE RECUERDA LA IMPORTANCIA DE NOTIFICAR TODAS LAS SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, ADULTERACIONES, DEFECTOS DE CALIDAD AL PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA En la siguiente dirección, puede acceder a una Hoja Amarilla para reportar http://www.portal.santafe.gov.ar/index.php/web/content/view/full/42331 Dirección de Bioquímica, Farmacia y D.C. S3000AAG - Santa Fe Tel:(0342)4573710/3713/1930 email:farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar

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